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国家药监局:加大进口药品器械境外检查力度

发布时间: 07-12 12:19    消息来源: 央视新闻移动网 [原文]    影响力评估指数:23.72   消息收藏夹   收藏 已收藏

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文章摘要:国家药监局:加大进口药品器械境外检查力度,央视网消息(新闻联播):习近平总书记在十九大报告中提出,创新是引领发展的第一动力,是建设现代化经济体系的战略支撑。+1胡必杰表示,通过对宏基因组进行测序,可无差别地检测各种病原体,突破了传统检测手段的限制,大大提高了病原学检出的敏感性,这种之前难以被检出的病原体也“露了馅”。,而为切实保护投资者利益,对原始权益人在提供资料和信息披露的真实完整性、基础资产现金流归集的及时全面性方面加强要求非常必要。从西班牙的巴塞罗那,到希腊的雅典,她完成了计划已久的欧洲之旅。(完)。

国家药监局将对出现问题的品种采取暂停品种进口、品种不予再注册、在审品种暂停审评审批、限期整改,并经评估后确定是否继续进口等措施。

记者从国家药监局获悉,国家药监局将加大进口药品境外生产检查,国家药监局表示,进口药品境外生产现场检查成为维护公众用药安全的又一重要举措。

国家药监局表示,按照药品审评审批要求,依据口岸质量检验及不良反应监测风险信号,国家药监局将有序推进进口药品境外生产现场检查工作,检查力度将持续增强,检查效能不断提升。检查任务数将逐年增加,检查品种将涵盖化学药品(无菌药品、固体制剂、原料药等)、植物药、生物制品(血液制品、疫苗、其他治疗用生物制品等)。今年也将启动对我国新批准的进口宫颈癌疫苗生产企业的境外检查。

针对检查中发现的问题,基于风险控制的原则,综合考虑问题的性质、严重程度以及检查结论,最终国家药监局将对出现问题的品种采取暂停品种进口、品种不予再注册、在审品种暂停审评审批、限期整改,并经评估后确定是否继续进口等措施。(央视记者余静英)

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